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Qualitätsmanagement

Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist für Sirona als einem der weltweit führenden Hersteller von dentalen Investitionsgütern eine notwendige Voraussetzung für wirtschaftlichen Erfolg.

Technologisch hochwertige und innovative Produkte und Serviceleistungen setzen die Standards im Markt. Die Einhaltung internationaler Normen wird von unseren Partnern und Kunden dabei vorausgesetzt. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, hat Sirona ein prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem implementiert, bei dem die Partner und Kunden im Fokus stehen.

Den Rahmen für das Sirona-Qualitätsmanagement bildet dabei die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte vom 14. Juni 1993, die die Grundlage für alle EU-Mitgliedsstaaten ist und deren Umsetzung durch nationale Gesetze geregelt ist. Sie konfrontiert alle Hersteller und Vertreibern von Medizinprodukten innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes (EU + EFTA) mit den gleichen Anforderungen. Die Zertifizierung nach der DIN EN ISO 13485 und nach Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG liefert den Nachweis für höchste Qualität, Zuverlässigkeit und Vertrauen. Die jährliche Auditierung durch den TÜV-Produkt-Service München gewährleistet eine kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems.

Die Sicherung und stetige Optimierung des hohen Qualitätsstandards ist eine tägliche Herausforderung für Sirona. Den Mitarbeitern steht mit dem Sirona-Qualitätsmanagementsystem ein ausgereiftes Instrument zur Verfügung, dem Anspruch eines Qualitäts- und Innovationsführers gerecht zu werden.
 

Downloads

Certificate according to ISO 13485 CMDCAS 129 kB

Certificate according to EN ISO 13485 498 kB

Zertifikat nach Anhang II - 93/42/EWG 514 kB